El uso del ozono con fines biocidas y desinfectantes está sujeto a la normativa europea aplicable. Antes de contratar un servicio o adquirir un sistema para una aplicación concreta, conviene comprobar qué requisitos legales corresponden al uso previsto, al tipo de producto y a la empresa que lo comercializa. BIOSMARTEC (PID Medioambiental S.L.) informa de su experiencia en este ámbito y de la documentación regulatoria asociada a sus actividades.
Elegir un proveedor que pueda acreditar el cumplimiento de los requisitos aplicables ayuda a reducir riesgos y a planificar el tratamiento con criterios de seguridad, eficacia y responsabilidad.
El marco legal del ozono como biocida
Los productos utilizados con fines biocidas están regulados en la Unión Europea por el Reglamento (UE) n.º 528/2012 sobre productos biocidas (BPR). Su objetivo es proteger la salud humana y animal y el medio ambiente, y establecer condiciones para la comercialización y el uso de estos productos.
El ozono generado a partir de oxígeno fue aprobado como sustancia activa para determinados tipos de producto biocida con efectos desde el 1 de julio de 2024. Esta aprobación no significa que cualquier generador, aplicación o servicio quede autorizado automáticamente: deben comprobarse el tipo de producto, el uso previsto y los requisitos aplicables al producto y al operador.
Entre la documentación que puede ser relevante en este marco se encuentran la carta de acceso a los datos de la sustancia activa y la información regulatoria correspondiente ante la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas (ECHA). La documentación exigible depende del caso concreto.
BIOSMARTEC y su documentación
BIOSMARTEC (PID Medioambiental S.L.) indica que dispone de documentación relacionada con la comercialización de ozono biocida, incluida carta de acceso y número de caso ECHA, así como inscripción en el Registro Oficial de Establecimientos y Servicios Biocidas con el n.º 365-CM-SR y certificación de calidad ISO 9001.
La empresa también declara su vinculación con organizaciones sectoriales como EUOTA (European Ozone Trade Association), la Asociación Española del Ozono y AMED (Asociación Madrileña de Empresas de Desinfección). Para evaluar un proveedor, es recomendable solicitar y comprobar la documentación vigente y su alcance específico.
Consulta la web corporativa de BIOSMARTEC para conocer sus soluciones y vías de contacto.
¿Qué es una carta de acceso?
En el marco del BPR, una carta de acceso permite acreditar que existe derecho a referenciar determinados datos presentados para la evaluación de una sustancia activa. Su alcance depende de la documentación y de los usos cubiertos; por sí sola, no debe interpretarse como una autorización universal para cualquier equipo, producto o aplicación.
BIOSMARTEC señala que ha participado en trabajos sectoriales relacionados con la evaluación del ozono. Si la aplicación prevista es biocida, conviene confirmar con la empresa qué documentación se aplica exactamente al uso que se quiere realizar.
Qué comprobar antes de contratar un servicio
- Uso previsto: definir si el tratamiento se realizará sobre agua, superficies, aire u otro ámbito.
- Documentación aplicable: solicitar pruebas de registro, autorización o cobertura regulatoria pertinentes para ese uso.
- Seguridad: revisar las medidas de prevención, control de exposición y condiciones de funcionamiento.
- Procedimiento: pedir instrucciones de operación, mantenimiento y verificación de resultados.
- Trazabilidad: conservar la documentación técnica y los registros de aplicación que correspondan.
Tecnología, calidad y seguridad
BIOSMARTEC comercializa soluciones para distintas aplicaciones de tratamiento del agua y desinfección. Las prestaciones de cada equipo y su adecuación a un uso concreto deben valorarse con la ficha técnica, las condiciones de instalación y las evidencias disponibles para la aplicación prevista.
Las certificaciones, ensayos y declaraciones de eficacia deben comprobarse según su alcance: no todos los resultados de laboratorio se pueden extrapolar automáticamente a cualquier instalación o condición real de uso.
La importancia de verificar el cumplimiento normativo
La regulación del ozono como sustancia activa biocida establece un marco común europeo, pero los requisitos concretos pueden variar según el tipo de producto y su uso. Por eso, es aconsejable comprobar la situación regulatoria vigente antes de adquirir un equipo o contratar un tratamiento.
Para ampliar información técnica sobre aplicaciones del ozono, puedes consultar también los contenidos de Green Biozone y la información corporativa de BIOSMARTEC.
Conclusión
Antes de utilizar ozono con fines biocidas, es esencial confirmar que el producto, el proveedor y la aplicación cumplen los requisitos que correspondan. La documentación verificable, la evaluación de riesgos y la definición clara del uso previsto son elementos clave para trabajar con rigor.
Contacta con BIOSMARTEC para consultar qué solución y qué documentación técnica y regulatoria corresponden a tu aplicación.
Nota: las referencias regulatorias y las declaraciones sobre registros, certificaciones o documentación de empresa deben verificarse con fuentes oficiales y documentación vigente antes de publicar el artículo.
