El uso del ozono como agente biocida y desinfectante está estrictamente regulado en la Unión Europea. Tras un largo proceso de evaluación científica y normativa, solo un número muy limitado de empresas cumple actualmente todos los requisitos legales para su comercialización y aplicación. En España, BIOSMARTEC (PID Medioambiental S.L.) se posiciona como una de las cuatro empresas autorizadas para trabajar legalmente con ozono biocida, ofreciendo a sus clientes la máxima garantía de cumplimiento normativo, seguridad y eficacia.
Elegir un proveedor autorizado no es una opción, sino una obligación legal que protege tanto a las empresas usuarias como a las personas y al medio ambiente.
El marco legal del ozono como biocida
Todas las sustancias utilizadas con fines biocidas están reguladas por el Reglamento Europeo de Productos Biocidas (BPR – Reglamento (UE) 528/2012), cuyo objetivo es garantizar un alto nivel de protección de la salud humana, animal y del entorno, así como la correcta comercialización de estos productos en la Unión Europea.
De acuerdo con el BPR:
- El ozono generado in situ se considera una sustancia activa biocida.
- Desde el 1 de julio de 2024, el ozono obtenido a partir de oxígeno está oficialmente aprobado como sustancia activa en la UE.
- Solo pueden comercializar ozono con fines desinfectantes las empresas que:
- Cumplen el BPR.
- Disponen de carta de acceso.
- Cuentan con número de caso otorgado por la ECHA (Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas).
La normativa europea es de aplicación directa en España, por lo que su incumplimiento conlleva riesgos legales, económicos y operativos significativos.
BIOSMARTEC: cumplimiento normativo total
BIOSMARTEC cumple íntegramente todos los requisitos legales españoles y europeos, garantizando a sus clientes un uso del ozono plenamente conforme a la normativa vigente.
La empresa cuenta con:
- Carta de acceso para la comercialización de ozono biocida en la UE.
- Número de caso ECHA, que acredita la evaluación y aprobación de la sustancia activa.
- Inscripción en el Registro Oficial de Establecimientos y Servicios Biocidas con el nº 365-CM-SR.
- Certificación de calidad ISO 9001.
Además, BIOSMARTEC es miembro activo de:
- EUOTA (European Ozone Trade Association).
- Asociación Española del Ozono.
- AMED (Asociación Madrileña de Empresas de Desinfección).
Este posicionamiento institucional refuerza su compromiso con las mejores prácticas del sector y con el cumplimiento normativo más exigente.
Carta de acceso: un requisito imprescindible
No todas las empresas del sector del ozono pueden comercializar legalmente ozono biocida. La carta de acceso es un requisito imprescindible que solo obtienen aquellas compañías que han participado activamente en los consorcios de materia activa y autorización de productos, aportando estudios, ensayos y documentación técnica.
Como miembro participante de los consorcios de la EUOTA, BIOSMARTEC ha contribuido al proceso colectivo de evaluación del ozono ante la ECHA, demostrando:
- Su eficacia biocida.
- Su seguridad para la salud humana.
- Su compatibilidad ambiental.
Es importante aclarar que no todos los socios de EUOTA disponen automáticamente de carta de acceso. Solo las empresas que han participado en dichos consorcios, como BIOSMARTEC, están legalmente habilitadas para comercializar ozono biocida.
Riesgos de contratar empresas no autorizadas
La contratación de proveedores de ozono que no cumplen el BPR entraña riesgos importantes:
- Ilegalidad en la aplicación del ozono con fines desinfectantes.
- Sanciones económicas y administrativas.
- Falta de garantías de eficacia y seguridad.
- Responsabilidades legales en caso de incidentes.
La comercialización ilegal de ozono no solo compromete los resultados del tratamiento, sino que puede tener consecuencias graves para empresas, trabajadores y usuarios finales.
Tecnología y calidad certificada
Los sistemas y generadores de ozono de BIOSMARTEC están diseñados y fabricados en España, conforme a los más altos estándares europeos de calidad y seguridad. Cuentan con:
- Certificaciones UNE de eficacia bactericida, fungicida y viricida.
- Procedimientos operativos alineados con las recomendaciones del BPR y la ECHA.
- Estrictos protocolos de gestión de riesgos.
Todo ello garantiza aplicaciones de ozono seguras, eficaces y sostenibles.
Armonización europea y liderazgo de BIOSMARTEC
La aprobación formal del ozono como biocida bajo el BPR ha permitido una armonización normativa en toda la Unión Europea, aportando claridad regulatoria y seguridad jurídica.
Cabe destacar que, incluso antes de esta aprobación definitiva, empresas como BIOSMARTEC ya cumplían con las obligaciones regulatorias transitorias, asumiendo la responsabilidad sobre la seguridad y eficacia de las aplicaciones de ozono.
Hoy, esta trayectoria sitúa a BIOSMARTEC como una empresa líder y de referencia en el mercado europeo del ozono biocida.
Beneficios de elegir BIOSMARTEC
Contratar los servicios de BIOSMARTEC garantiza:
- Legalidad: empresa autorizada, con carta de acceso y número de caso ECHA.
- Eficacia: sustancia activa evaluada y aprobada científicamente.
- Seguridad: protección de la salud humana y del medio ambiente.
- Sostenibilidad: tecnologías limpias y procesos responsables.
Conclusión
En un entorno regulatorio cada vez más exigente, solo las empresas plenamente autorizadas pueden ofrecer soluciones de ozono biocida con garantías reales. BIOSMARTEC es una de las pocas compañías en España y en la Unión Europea que cumple todos los requisitos legales, técnicos y de calidad exigidos por el Reglamento BPR.
Elegir BIOSMARTEC es elegir seguridad jurídica, eficacia contrastada y compromiso con la sostenibilidad.
Solicita el asesoramiento de un experto y asegúrate de trabajar con un proveedor de ozono legalmente autorizado.
